May 17,2022

Die Formulierung oraler fester Arzneimittel in Hartkapseln bietet viele Vorteile, vom Schutz wirksamer oder empfindlicher Verbindungen bis hin zu einzigartigen Markenmöglichkeiten. Diese Vorteile lassen sich jedoch nur mit hochwertigen Leerkapseln realisieren, die von einem zuverlässigen Lieferanten bezogen werden. Chinas leere Sicherheitskapseln bieten im Vergleich zu anderen Verabreichungsformen für feste orale Darreichungsformen (SODFs) einzigartige Vorteile.

Rohstoffbeschaffung

Hgcaps hat einen ganzheitlichen Ansatz zur Rohstoffbeschaffung für die Herstellung von Gelatine- und Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)-Kapseln implementiert. Es ist wichtig, umfassende Kenntnisse über die Quellen der Rohstoffe zu haben, einschließlich der Rückverfolgbarkeit über unsere Lieferanten bis in deren Lieferketten; Ein erheblicher Teil der Rohgelatinelieferungen an Hgcaps stammt aus seinen Produktionsanlagen.

Zu den Rohstoffen, die bei der Herstellung von Kapseln verwendet werden, gehören Lebensmittelzusatzstoffe, Farbzusätze und allgemein als sicher anerkannte Zutaten. Während es in den meisten Ländern (z. B. USA, Großbritannien, EU, Japan und Kanada) erhebliche Überschneidungen zwischen den Vorschriften hinsichtlich der Verwendung dieser Inhaltsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln gibt, gibt es einige Unterschiede. Ein zentraler Aspekt des Hgcaps-Qualitätssicherungsprogramms ist es, über diese unterschiedlichen und sich ständig weiterentwickelnden Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben.

Klare Rückverfolgbarkeit

Die Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe während des gesamten Kapselherstellungsprozesses ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit der in SODF-Produkten verwendeten Hartkapseln zu gewährleisten. Hgcaps verfügt über ein System, das die Identifizierung der Rohstoffe ermöglicht, die für die Herstellung einer bestimmten Chargenanzahl von Kapseln verwendet werden. Ebenso können wir anhand einer bestimmten Charge von Rohstoffen feststellen, welche Kapseln aus diesem Material hergestellt wurden und wer diese Kapseln innerhalb weniger Stunden erhalten hat.

Auswahl der Kapselfarbe

Stellen Sie 5 Muster bereit, mit denen Sie jede gewünschte Farbe modulieren können. CAPS ist ein professioneller Hersteller leerer Kapseln. Wir bieten ein vertikal integriertes Lieferkettenmodell, um eine zuverlässige langfristige Versorgung, vollständige Rückverfolgbarkeit und höchste Qualität der Rohstoffe sicherzustellen.

Hochwertige Kapseln ergeben Qualitätsprodukte

Die Herstellung leerer Kapseln, unabhängig davon, ob sie aus Gelatine oder HPMC bestehen, erfordert ein Verständnis der Kundenanforderungen, der Fähigkeiten der Rohstofflieferanten und der regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten. Es erfordert außerdem ein wissenschaftliches Verständnis des Designs, der Formulierung, des Herstellungsprozesses und der Prozessfähigkeiten. Nur Kapselhersteller mit umfassenden Qualitätssicherungsprogrammen, die alle Aktivitäten von der Rohstoffbeschaffung über die Produktion bis hin zur Produktfreigabeprüfung abdecken, können die zuverlässige Lieferung robuster, qualitativ hochwertiger Kapseln gewährleisten.

Bei der Beschaffung leere Hartkapseln Daher sollten Arzneimittel- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller auf Lieferanten wie Hgcaps achten, die qualifizierte Lieferanten und standardisierte Prozesse verwenden, eine angemessene Dokumentation führen und eine klare Rückverfolgbarkeit gewährleisten.