Die Kapseln spielen eine wichtige Rolle in der Form von Nahrungsergänzungsmitteln. Als besondere Darreichungsform ist die Weichkapsel ist in der Lage, Öl-, Lösungs-, Suspensions- oder Nudelmedikamente zu versiegeln und unterstützt die individuelle Anpassung von Größe, Form und Farbe je nach Bedarf. Die Weichkapsel wird hauptsächlich durch Gelatine angetrieben, währenddessen werden Zusatzstoffe wie Weichmacher, Trübungsmittel, Pigmente usw. hinzugefügt, um die Stabilität und Unterschiede zu erhöhen.
Generell haben Weichkapseln gegenüber anderen Darreichungsformen folgende Vorteile:
1. Kann mit fast allen Arten von Medikamenten gefüllt werden, wodurch die Medikamente von der Wiederaufbereitung ferngehalten werden.
2. Natürlich und angenehm ansprechend in Bezug auf visuelle, olfaktorische und taktile Aspekte. Hohe Patientencompliance durch Geruchsversiegelung.
3. Die Verteilung der Füllung ist sehr gleichmäßig, die beste Füllmaschine könnte die Fehlerquote auf 1 % reduzieren.
4. Die Weichkapseln können mit der Beschichtung leicht verarbeitet werden, wodurch die Freisetzungsrate des Arzneimittels kontrolliert und die Bioverfügbarkeit effektiv verbessert wird.
Weichkapseln haben dank des Hauptbestandteils Gelatine hervorragende physikalische Eigenschaften. Darüber hinaus werden verschiedene Zusatzstoffe hinzugefügt, um die Kapselleistung zu verbessern.
Im Allgemeinen sind hier die Hauptbestandteile für Weichkapseln:
Gelatine, Glycerin, Wasser, Parabenkomplex, Titandioxid, Eisenoxid, Ethylvanillin, Fumarsäure, Phosphat.
Gelatine ist eine farblose, durchscheinende (ggf. leicht blassgelbe), geruchlose und zähe Substanz. Im Allgemeinen unlöslich in organischen Lösungsmitteln, starke Wasseraufnahme und hohe Viskosität. Aufgrund ihrer hervorragenden physikalischen Eigenschaften wird Gelatine häufig in der pharmazeutischen Industrie verwendet. Gelatine für Weichkapseln kann grob in zwei Kategorien eingeteilt werden: A und B. Gelatine vom Typ A wird aus Schweinsleder mit einem isoelektrischen Punkt zwischen pH 7 und 9 hergestellt. Gelatine vom Typ B wird aus Tierknochen und Rindsleder mit einem isoelektrischen Punkt zwischen pH 4,7 und 5,2 hergestellt. Diese beiden Gelatinearten können einzeln oder in Kombination verwendet werden.
Viskosität und Festigkeit bestimmen die Qualität von Gelatine. Eine niedrige Viskosität führt dazu, dass die Weichkapseln nach der Verarbeitung zu Weichkapseln leicht „verseift“ werden, wohingegen eine hohe Viskosität dazu führt, dass die Oberfläche der Weichkapseln zu rau wird. Die gute Nachricht ist, dass die Viskosität durch Anpassung des Wasseranteils in der Gelatine an die jeweiligen Anforderungen angepasst werden kann.
Dann liegt der Festigkeitsbedarf für Gelatine zwischen 150 und 250 Bloom. Gelatine mit geringer Festigkeit erfordert eine niedrigere herkömmliche Versiegelungstemperatur mit einer längeren Trocknungszeit, was zu physikalischen Problemen der Kapsel wie mangelnder Härte sowie einer klebrigen und matten Oberfläche führt. Die zu hohe Festigkeit der Gelatine erfordert eine höhere als herkömmliche Versiegelungstemperatur und eine kurze Trocknungszeit, wodurch die Kapsel brüchig und steif wird. Manchmal können die Charaktere jedoch entsprechend den Füllmedikamenten angepasst werden. Beispielsweise könnte niedrigviskose und hochkonzentrierte Gelatine für eine stark hygroskopische Arzneimittellösung verwendet werden. Gleichzeitig sollte der Wasseranteil in der Formel verringert werden, um die Arzneimittellösung stabiler zu machen.
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