May 13,2022

Eine Vielzahl von Branchen verlässt sich auf effiziente Kapazitäten zur Kapselabfüllung, um Produkte wie Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente kostengünstig herzustellen. Obwohl es in der Theorie relativ einfach erscheinen mag, ist das Befüllen von Kapseln recht heikel und die Messungen müssen genau sein, um sicherzustellen, dass die Produkte sicher innerhalb der vorgeschriebenen Dosierungsmengen liegen. Dieser Vorgang muss auch leicht zu wiederholen sein, um sicherzustellen, dass jede Kapsel gleichmäßig und standardmäßig gefüllt wird.

Zahlreiche Faktoren müssen in einem berücksichtigt werden leere Kapsel OEM Füllvorgang.

Formulierung

Die meisten Formulierungen können in irgendeiner Form in Form von Hartkapseln, Granulaten, Mischungen oder beschichteten Pellets verkapselt werden. Weitere gängige orale Dosierungsmethoden sind Tabletten und Mikrotabletten sowie kleinere Kapseln. Viele Produkte sind in mehreren dieser Formen erhältlich, um dem medizinischen Anbieter oder Verbraucher die Wahl zu lassen.

Es gibt jedoch einige Einschränkungen hinsichtlich der Kapselfüllung. Zum Beispiel:

Gemische, die reaktive Aldehyde enthalten, sind nicht für die Kapselfüllung geeignet. Reaktive Aldehyde reagieren mit dem Gelatinekapselmaterial, was als Vernetzung bezeichnet wird, was dazu führen kann, dass das eingekapselte Material langsamer als beabsichtigt freigesetzt wird.

Bei der Kapselfüllung sind Feststoffe mit unzureichenden Fließeigenschaften während des Füllvorgangs nur schwer zu kontrollieren. Dies kann dazu führen, dass unter- oder überfüllte Kapseln mit falschem Gewicht entsorgt werden müssen.

Flüssigkeiten mit niedriger Viskosität neigen dazu, direkt nach dem Befüllen aus einer zweiteiligen Kapsel auszulaufen, was sich auf die Dosierung der Kapsel auswirken kann.

Hygroskopische Flüssigkeiten nehmen zusätzliche Feuchtigkeit auf. Dadurch nehmen sie Feuchtigkeit aus dem Kapselmaterial auf und machen es spröde und brüchig.

Größe und Füllgewicht

Die Bestimmung der geeigneten Kapselgröße und des Füllgewichts erfordert letztendlich ein Verständnis der erwarteten Dosierung, die in der Kapsel enthalten sein wird. Dies kann je nach Rezeptur variieren, da die Dichte der Produkte stark variiert. Um die passende Kapselgröße und das Füllgewicht zu ermitteln, definieren Sie die Rütteldichte von Granulaten und Pulvern. Dies erleichtert das Verständnis des Volumens, das die Kapsel enthalten muss, um die richtige Dosierung zu erreichen, und die Auswahl einer geeigneten Kapselgröße.

Kapselhersteller bieten Kapseln in der Regel in einer breiten Palette von Größen an, um den unterschiedlichsten Produkten gerecht zu werden.

Klinische vs. kommerzielle Produktion

Es gibt Unterschiede im Produktionsvolumen von Kapseln, die in klinischen Studien verwendet werden, im Vergleich zur kommerziellen Produktion in vollem Umfang. Zum Beispiel:

Medizinische Kapseln, die in klinischen Studien verwendet werden, haben häufig individuelle Abmessungen oder Geometrien, für deren Herstellung möglicherweise spezielle Maschinen oder Werkzeuge erforderlich sind

Die Chargengrößen für klinische Studien sind relativ klein, sodass Kapseln manuell befüllt werden können

Umgekehrt muss ein Medikament oder Produkt, das auf den Markt kommt, in Mengen hergestellt werden, die weit über das hinausgehen, was von Hand erreicht werden kann. Dies erfordert eine automatisierte Befüllung.

Automatisiertes Abfüllen für die Massenproduktion bedeutet die Formulierung eines Pulvers, einer Granulatmischung oder einer Flüssigkeit, die für die Verwendung mit automatischen Kapselfüllmaschinen geeignet ist.

Automatisierte vs. manuelle Kapselbefüllung

Die automatische und manuelle Kapselbefüllung bietet jeweils ihre eigenen Vorteile.

Die manuelle Kapselbefüllung bietet Vorteile wie:

Minimale Investitionen in die Ausrüstung

Einfachere Reinigung während und nach dem Prozess

Reduziert den Zeitaufwand für Geräteanpassungen

Kein Totraumvolumen in Kapseln, was für klinische Studien unerlässlich ist

Die automatisierte Kapselbefüllung bietet ihre Vorteile, darunter:

Viel schneller als manuelles Befüllen

Zuverlässig und wiederholbar und ermöglicht Füllungen mit engeren Toleranzen zwischen den Kapseln

Einfache Dosisanpassungen

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