Jan 06,2023

Die leere Kapsel kann mit verschiedenen Ölen oder flüssigen Arzneimitteln oder Suspensionen gefüllt werden, die keine auflösende Wirkung auf Gelatine haben, und kann auch mit festen Arzneimitteln gefüllt werden. Relativ üblich ist auch die Suspension des eingefüllten festen Arzneimittels in der leeren Kapsel, wobei das darin enthaltene Arzneimittelpulver mindestens 80-Mesh-Siebe passiert. Dem Dispersionsmedium oder PEG400 der Suspension sollte zusätzlich ein Suspensionsmittel zugesetzt werden. Das der öligen Basis zugesetzte Suspensionsmittel ist eine 2–10 %ige Paraffinmischung, für die nicht ölige Basis wird häufig 1–15 % PEG6000 verwendet. Während des Pilling-Vorgangs ist ständiges Rühren erforderlich, was die Genauigkeit der Beladung verbessert und die Gleichmäßigkeit des Inhalts innerhalb von 1–2 % hält.

(1) Wasserlöslicher Anteil

Der wasserlösliche Anteil erfordert die Hilfe der Feststoffdispersionstechnologie. Die funktionelle Substanz kann durch Gefriertrocknung zu Pulver verarbeitet, in PEG mit einem Molekulargewicht von 400–4000 zu einer Aufschlämmung dispergiert und anschließend mit Gelatine beschichtet werden leere Gelatinekapseln . Die leere Kapsel aus PEG400 hat einen relativ schnellen Trocknungsprozess. Bei zu langer Trocknungszeit geht die Hülle kaputt, bei zu kurzer Trocknungszeit läuft die leere Kapsel bei der Lagerung aus. Darüber hinaus hat PEG400 eine härtende Wirkung auf die Gummihülle. Durch die Zugabe von 5-10 % Glycerin oder Propylenglykol kann die Härte verringert und die Wirkung von PEG400 auf die Gummihülle verbessert werden. Wenn anstelle von PEG400 2 % oder 3 % PEG600 oder PVP30 verwendet werden, kann eine temperaturabhängige Denaturierung des Sols unter 40 Grad Celsius verhindert werden.

(2) Wasserunlöslicher Inhalt

Unlösliches wasserlösliches Arzneimittelöl, häufig verwendetes Pflanzenöl, wird durch Zugabe von Tensiden oder anderen Absorptionsverstärkern dispergiert und aufgelöst, um eine leere Kapsel herzustellen. Der darin enthaltene Wirkstoff ist in molekularem Zustand im Öl dispergiert. Es kann spontan eine Emulsion bilden, über die Lymphe ins Blut gelangen und unterliegt nicht dem First-Pass-Effekt, was zu einer hohen Bioverfügbarkeit führt. Zur Herstellung werden Tenside wie Polyglycerinester und Saccharoseester verwendet leere Kapseln kann eine hohe Effizienz und hohe Sicherheit erreichen. Beispielsweise ist die Bioverfügbarkeit von Erythromycinstearat in Zusatz zu Polyglycerinestern ebenfalls höher als bei herkömmlichen Präparaten. um ein Vielfaches höher.