Jul 26,2022

Es gibt viele Arten von Kapseln. In diesem Artikel konzentrieren wir uns auf zwei Arten: HPMC-Kapseln und Gelatinekapseln.

Untersuchungen zufolge löst sich die HPMC-Kapselhülle (Hydroxypropylmethylcellulose) in jedem Auflösungsmedium mit einem pH-Wert von weniger als oder gleich 5,8 schnell auf, und es gibt keinen Unterschied in der Auflösungszeit im Testtemperaturbereich von 10–10 °C. 55°C. Im Allgemeinen lösen sich Gelatine- und PEG-Kapselhüllen bei Temperaturen unter 30 °C nicht auf. In gemischtem Phosphatpuffer mit einem pH-Wert von 6,8 war die Auflösungszeit der Hülle bei allen getesteten Kapseln länger und schwankender. Es wurde festgestellt, dass die Zugabe von Enzymen (Pepsin, Trypsin) zu einem der Auflösungsmedien die Unterschiede zwischen den verschiedenen untersuchten Kapseltypen nicht verstärkte. Die Ergebnisse legen nahe, dass Kapselformulierungen nicht zusammen mit kohlensäurehaltigen Cola-Getränken eingenommen werden sollten. Gelatinehaltige Kapseln sollten vorzugsweise mit heißen Getränken eingenommen werden, während HPMC-Kapseln mit kalten oder heißen Getränken eingenommen werden können. Auch für nüchtern einzunehmende Formulierungen sollte der letztgenannte Kapseltyp bevorzugt werden. Die kurzfristige Lagerung gelatinehaltiger Kapseln unter heißen, feuchten tropischen Bedingungen scheint die Auflösungseigenschaften der Hülle nicht zu verändern, und Änderungen der Zerfalls- und Auflösungszeiten von in solchen Kapseln abgefüllten Formulierungen können eher Änderungen im eingearbeiteten Pulver als in der Zusammensetzung widerspiegeln Kapselhülle. Allerdings scheint eine kurze Lagerung von HPMC-Kapseln unter diesen Bedingungen Auswirkungen auf die Kapselhüllenmatrix zu haben. Die kurzfristige Lagerung gelatinehaltiger Kapseln unter heißen, feuchten tropischen Bedingungen scheint die Auflösungseigenschaften der Hülle nicht zu verändern, und Änderungen der Zerfalls- und Auflösungszeiten von in solchen Kapseln abgefüllten Formulierungen können eher Änderungen im eingearbeiteten Pulver als in der Zusammensetzung widerspiegeln Kapselhülle. Allerdings scheint eine kurze Lagerung von HPMC-Kapseln unter diesen Bedingungen Auswirkungen auf die Kapselhüllenmatrix zu haben. Die kurzfristige Lagerung gelatinehaltiger Kapseln unter heißen, feuchten tropischen Bedingungen scheint die Auflösungseigenschaften der Hülle nicht zu verändern, und Änderungen der Zerfalls- und Auflösungszeiten von in solchen Kapseln abgefüllten Formulierungen können eher Änderungen im eingearbeiteten Pulver als in der Zusammensetzung widerspiegeln Kapselhülle. Allerdings scheint eine kurze Lagerung von HPMC-Kapseln unter diesen Bedingungen Auswirkungen auf die Kapselhüllenmatrix zu haben.

Im Allgemeinen sollten sich qualifizierte Kapseln innerhalb von 15 Minuten nach dem Schütteln in Wasser bei 37 °C vollständig auflösen, was der Auflösungszeit gewöhnlicher Tabletten entspricht. Daher löst es sich bei Körpertemperatur im Allgemeinen schnell auf.

Wenn die Umgebung „trocken“ ist, steigt der Wassergehalt Gelatinekapseln 10 % überschreitet. Bei Einweichen in feuchten Umgebungen nimmt es schnell zu. Es dauert etwa 10–20 Minuten, bis die Matrix weich wird, sich verdreht und zerfällt.

Vegetarische Kapseln (modifizierte Cellulose) beginnen mit weniger als 10 % Wasser und spenden 30–60 Minuten lang langsam Feuchtigkeit, bevor sie zerfallen.

Wir können übrigens sicher sein, dass die Wassertemperatur, bei der wir die Kapseln einnehmen, kaum Einfluss auf die Freisetzung und Wirksamkeit des Arzneimittels hat. Der Grund dafür ist, dass sich die Kapseln unabhängig davon, ob kaltes oder heißes Wasser verwendet wird, meist in einer Umgebung um 37 °C befinden.