Pharmazeutische Leerkapseln lassen sich je nach verwendetem Kapselhüllenmaterial in zwei Typen einteilen: (1) Gelatinekapseln und (2) leere HPMC-Kapseln.
(1) Gelatinekapseln
Hartgelatinekapseln oder zweiteilige Kapseln sind feste Darreichungsformen, bei denen ein oder mehrere pharmazeutische Wirkstoffe und/oder inerte Materialien in einer harten Kapselhülle aus Gelatine eingeschlossen sind.
Hartgele können neben Gelatine auch Stoffe wie Weichmacher, Farbstoffe, Wasser, Trübungsmittel und Konservierungsmittel enthalten, die sowohl Kapseln bilden als auch deren Eigenschaften verbessern können, indem sie eine erhöhte Bioverfügbarkeit fördern.
Hartgelatinekapseln sind eine moderne pharmazeutische feste Darreichungsform, die sich aus der zunehmenden Betonung der Pharmakokinetik in der heutigen Arzneimittelentwicklung ergibt. Dadurch erweitert sich das Spektrum möglicher Formulierungen von Hartgelatinekapseln als einfache Darreichungsform zur oralen Verabreichung erheblich.
Der Unterschied zwischen Weichkapseln und Hartkapseln:
Obwohl Softgels und Hartgels einige Ähnlichkeiten aufweisen, handelt es sich um zwei unterschiedliche Darreichungsformen. Weichgelatinekapseln sind in runden, ovalen, röhrenförmigen und anderen All-in-One-Formulierungen erhältlich, während Hartgelatinekapseln nur in zylindrischen zweiteiligen Kapseln erhältlich sind.
Sowohl Weich- als auch Hartgelatinekapseln verwenden Weichmacher, Farbstoffe, Zucker usw. als Hilfsstoffe, aber die Art und/oder Menge variiert je nach Dosierungsform. Weiche Gele haben beispielsweise ein höheres Verhältnis von Weichmacher zu Gelatine als harte Gele.
Vorteile von Hartgelatinekapseln:
- Geschmacks- und Geruchsmaskierung
- Einfach zu verwalten
- Portabilität
- Schnelle Arzneimittelwirkung
- Flexibilität bei der Formulierung von Hartgelatinekapseln
- Antioxidationsmittel
- Verbessern Sie die Löslichkeit schwerlöslicher Arzneimittel
(2) Hydroxypropylmethylcellulose-Kapseln oder HPMC-Kapseln (vegetarisch).
Während bei der Formulierung und Herstellung von Hartgelatinekapseln üblicherweise Tierknochen und Leder verwendet werden, gibt es mittlerweile eine pflanzliche Alternative namens HPMC-Kapseln (vegetarisch). Diese leeren Hüllen sind mit pharmazeutischen Wirkstoffen in trockener oder flüssiger Form gefüllt. Wenn sie mit Pulver gefüllt sind, werden sie als trocken gefüllte Kapseln bezeichnet, und wenn sie mit Flüssigkeiten oder halbfesten Stoffen gefüllt sind, können sie als flüssigkeitsgefüllte Kapseln bezeichnet werden.
Vegetarische Kapseln aus Zellulose werden Hydroxypropylmethylzellulose-Kapseln genannt. HPMC-Gemüsekapseln (Vegetarische Kapseln) bestehen aus natürlichen Polymeren und Fasern und können als Polymerkapseln bezeichnet werden. Diese Polymerkapseln können aufgrund ihrer Fähigkeit, die Arzneimittelfreisetzung aus der Kapselhülle zu verzögern, auch als Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung fungieren.
Darüber hinaus sind diese pflanzlichen HPMC-Kapseln (Hypromellose-Kapseln) attraktive, völlig natürliche feste Darreichungsformen, die alle Vorteile von Hartkapseln bieten; Sie sind leicht zu schlucken, überdecken effektiv Geschmack und Geruch und machen das Produkt sichtbar.
Dadurch hat sich Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) zu einer erfolgreichen Alternative zu zweiteiligen Hartgelatinekapseln entwickelt und wird weltweit als Ergänzung zu flüssigkeitsgefüllten oder trocken gefüllten Kapseln eingesetzt. Aufgrund ihres geringen Feuchtigkeitsgehalts bieten diese HPMC (vegetarischen) Kapseln bzw. Gemüsekapseln deutliche Vorteile gegenüber anderen festen Darreichungsformen.
Zukünftige Verbesserungen bei der Herstellung und Befüllung von HPMC-Kapselhüllen (Hypromellose-Kapseln) und deren In-vivo-/In-vitro-Auflösungsverbesserungen werden dafür sorgen, dass sie Hartgelatinekapseln überlegen sind.
Vorteile von HPMC-Kapseln :
- Einfach zu verdauen
- Verbessern Sie die Bioverfügbarkeit
- Kosten senken
- Reduzieren Sie die Vernetzungsreaktion
- Verpackung und Verpackungsoptimierung
- Keine Parabene (ganz natürlich)
- breiterer Kundenstamm
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